Інструкція по - застосування лікарського препарату для медичного застосування Дюспаталін®

Дюспаталін: інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги

Реєстраційний номер: ЛП 001454-24052017

Торгівельна назва: Дюспаталін®

Міжнародна непатентована назва або группіровочних назва: мебеверін

Лікарська форма: пігулки покриті оболонкою

Перед початком прийому лікарського препарату уважно прочитайте цю інструкцію, так як вона містить важливу інформацію.

Ці ліки відпускається без рецепта. Для досягнення оптимальних результатів Дюспаталін ® слід приймати, суворо виконуючи всі рекомендації, викладені в інструкції. Збережіть інструкцію, можливо Вам потрібно прочитати її знову. Якщо у Вас виникнуть питання, зверніться до лікаря. Зверніться до лікаря, якщо на фоні прийому препарату стан погіршився або не настав поліпшення симптомів після 2 тижнів застосування. У разі загострення або виникнення будь-яких побічних ефектів, в тому числі не зазначених у цій інструкції, необхідно проконсультуватися з лікарем.

1 таблетка вкрита оболонкою містить:

Активна речовина: Мебеверина гідрохлорид – 135,0 мг.

Допоміжні речовини: Лактоза – 97,0 мг, крохмаль картопляний – 45,0 мг, повідон-К25 – 5,5 мг, тальк – 12,0 мг, магнію стеарат – 5,5 мг.

оболонка: Тальк – 40,0 мг, сахароза – 79,0 мг, желатин – 0,4 мг, акації камедь – 0,4 мг, карнаубський віск – 0,3 мг.

опис: круглі таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору.

Фармакотерапевтична група: спазмолітичний засіб

Код АТС А03АА04

Фармакодинаміка

Спазмолітик міотропної дії, надає пряму дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту без впливу на нормальну перистальтику кишечника. Точний механізм дії невідомий, але множинні механізми, такі як зниження проникності іонних каналів, блокада зворотного захоплення норадреналіну, місцеву анестезуючу дію, а також зміна абсорбції води, можуть викликати місцеву дію мебеверина на шлунково-кишковий тракт. За допомогою цих механізмів мебеверін має спазмолітичну дію, нормалізує перистальтику кишечника і не викликаючи постійної релаксації гладких клітин елудочно-кишкового тракту ( «гіпотонію»). Системні побічні ефекти, в тому числі антихолінергічні, відсутні.

Фармакокінетика

Мебеверин швидко і повністю всмоктується після прийому всередину.

При прийомі повторних доз препарату значною акумуляції не відбувається.

Мебеверина гідрохлорид в основному метаболізується естеразами, які на першому етапі розщеплюють ефір на вератрової кислоту і спирт мебеверина. Основним метаболітом, що циркулює в плазмі, є деметильованих карбонова кислота. Період напіввиведення в рівноважному стані деметильованих карбонової кислоти становить приблизно 2,45 ч. При прийомі повторних доз максимальна концентрація деметильованих карбонової кислоти в крові (Cmax) Становить 1670 нг / мл, час досягнення максимальної концентрації деметильованих карбонової кислоти в крові (Тmax) – 1 година.

Мебеверин як такої не виводиться з організму, але повністю метаболізується, його метаболіти практично повністю виводяться з організму. Вератрова кислота виводиться нирками. Спирт мебеверина також виводиться нирками, частково у вигляді карбонової кислоти і частково у вигляді деметильованих карбонової кислоти.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування болю, спазмів, дисфункції і дискомфорту в області кишечника, пов'язаних з синдромом подразненого кишечника. Симптоми можуть включати: біль в області живота, спазми, відчуття здуття і метеоризм, зміна частоти стільця (діарея, запор або чергування діареї та запорів), зміна консистенції стільця.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
  • Вік до 18 років.
  • Вроджена непереносимість галактози (лактози) або фруктози, недостатність лактази, дефіцит сахарази / ізомальтази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
  • Вагітність і період грудного вигодовування.

Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування, вплив на фертильність

вагітність
Є тільки вкрай обмежені дані про застосування мебеверина вагітними жінками. Даних досліджень на тваринах недостатньо для оцінки репродуктивної токсичності. Не рекомендується застосовувати Дюспаталін® під час вагітності.

Період грудного вигодовування
Інформації про екскрецію мебеверина або його метаболітів у грудне молоко недостатньо. Дослідження екскреції мебеверина в молоко у тварин не проводилися. Не слід приймати Дюспаталін® під час годування грудьми.

фертильність
Клінічні дані щодо впливу препарату на фертильність у чоловіків або жінок відсутні, однак відомі дослідження на тваринах не продемонстрували несприятливих ефектів препарату Дюспаталин®.

Спосіб застосування та дози

Для прийому всередину.

Таблетки необхідно ковтати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл).

По одній таблетці 3 рази в день, приблизно за 20 хвилин до їди.

Тривалість прийому препарату не обмежена.

Якщо пацієнт забув прийняти одну або кілька доз, прийом препарату слід продовжувати зі наступної дози. Не слід приймати одну або кілька пропущених доз на додаток до звичайної дози.

Дослідження режиму дозування у літніх пацієнтів, пацієнтів з нирковою і / або печінковою недостатністю не проводилися. Доступні дані про постмаркетинговомуу застосуванні препарату не виявили специфічних факторів ризику при його застосуванні у літніх пацієнтів і пацієнтів з нирковою і / або печінковою недостатністю. Зміни режиму дозування у літніх пацієнтів і пацієнтів з нирковою і / або печінковою недостатністю не потрібно.

Побічна дія

Повідомлення про перерахованих побічні ефекти носили спонтанний характер, і для точної оцінки частоти випадків наявних даних недостатньо.

Алергічні реакції спостерігалися переважно з боку шкірних покривів, але відзначалися також і інші прояви алергії.

З боку шкірних покривів:

Кропив'янка (алергічний висип), ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, яка може включати: утруднення дихання, набряклість обличчя, шиї, губ, язика, горла), набряк обличчя, висип (шкірні висипання).

З боку імунної системи:

Реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції Серйозних алергічні реакції, які можуть включати: утруднення дихання, прискорений пульс, різке зниження артеріального тиску (слабкість і запаморочення), потовиділення).

Якщо у вас відзначаються будь-які з побічних ефектів, в тому числі не зазначені в даній інструкції, припиніть прийом препарату Дюспаталин® і негайно зверніться до лікаря.

Передозування

У разі передозування препаратом Дюспаталін® необхідно негайно звернутися до лікаря.

симптоми

Теоретично, в разі передозування можливе підвищення збудливості центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверина симптоми або відсутні, або були незначними і, як правило, швидко оборотними. Зазначалося симптоми передозування носили неврологічний і серцево-судинний характер.

лікування

Специфічний антидот не відомий. Рекомендується симптоматичне лікування. Промивання шлунка необхідно тільки в разі, якщо інтоксикація виявлена ​​протягом приблизно однієї години після прийому декількох доз препарату. Заходи щодо зниження рівня всмоктування не потрібні.

особливі вказівки

Перед прийомом препарату Дюспаталин® необхідно проконсультуватися з лікарем, у разі:

  • якщо симптоми захворювання виникли вперше,
  • ненавмисної і незрозумілою втрати ваги,
  • анемії
  • ректального кровотечі або домішки крові в калі,
  • лихоманки,
  • якщо у кого-то в вашій родині був діагностований рак товстої кишки, целіакія або запальні захворювання кишечника,
  • віку старше 50 років і якщо симптоми захворювання виникли вперше,
  • недавнього застосування антибіотиків.

Зверніться до лікаря, якщо на фоні прийому препарату стан погіршився або не настав поліпшення симптомів після 2 тижнів застосування.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

Дослідження впливу препарату на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не проводилися.Фармакологічні властивості препарату, а також досвід його застосування не свідчать про будь-якому несприятливий вплив мебеверина на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Форма випуску

Таблетки вкриті оболонкою 135 мг.

По 10 таблеток в блістер з ПВХ / алюмінієвої фольги. По 1, 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

За 15 таблеток в блістер з ПВХ / алюмінієвої фольги. По 1, 2, 6 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

По 20 таблеток в блістер з ПВХ / алюмінієвої фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Лікарська форма

Дюспаталін випускається у вигляді таблеток і капсул для перорального застосування. Пігулки круглі, білого кольору, розфасовані в блістери-осередки і картонні м'які упаковки № 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120. Капсули мають непрозору желатинову оболонку білого кольору з маркуванням, розфасовані в блістери і картонні упаковки № 10 , 20, 30, 40, 50, 60, 90. Усередині капсул знаходиться гранульований порошок білого кольору. На упаковці капсул є напис «ретард», що вказує на пролонговану терапевтичну дію лікарської форми.

Опис і склад

Діюча речовина лікарського засобу – мебеверина гідрохлорид.У таблетках міститься 135 мг, а в капсулах – 200 мг активного компонента препарату. Мебеверина гідрохлорид являє собою міотропний спазмолітик, який знижує тонус гладком'язових мускулатури кишечника і органів черевної області.

Допоміжні речовини таблеток: сахароза, лактоза, тальк, карнаубський віск, повідон, магнію стеарат, картопляний крохмаль. Допоміжні речовини капсул: соєвий лецитин, желатин, тальк, стеарат магнію, діоксид титану, піногасник.

для дорослих

Дюспаталін призначають при виникненні спазматических болів в животі.

  1. Спазми в животі, пов'язані з органічними і функціональними захворюваннями органів травного тракту.
  2. Кишкова колька.
  3. Синдром роздратованого кишечника.
  4. Жовчна (печінкова) колька.
  5. Стан після видалення жовчного міхура.
  6. Холецистит з больовим синдромом.
  7. Панкреатит з больовим синдромом.

Лікарський засіб в першу чергу призначається при спазмі гладком'язової мускулатури кишечника (товстого), жовчного міхура і жовчних проток.

Дюспаталін призначається дітям з 12 років, свідчення такі ж, як у дорослих.

Побічні дії

Побічні ефекти розвиваються рідко, ризик виникнення небажаних симптомів підвищується в зв'язку з порушенням функції печінки або нирок.

  1. Нудота.
  2. Пронос або запор.
  3. Головний біль, запаморочення.
  4. Сверблячка шкіри, кропив'янка, висип.
  5. Набряклість обличчя.

У важких випадках розвивається набряк гортані (набряк Квінке) і анафілактичні реакції.

Умови зберігання

Препарат необхідно зберігати в сухому місці, захищеному від попадання сонячних променів, при температурі + 5- + 25 градусів. Обмежити доступ дітей до медикаментів.

Замість Дюспаталина можна приймати такі його аналоги:

  1. Мебеверин випускається в капсулах пролонгованої дії компаній АТ «Вертекс». Вони коштують дешевше, ніж оригінальний препарат, але купуючи вітчизняний дженерик не завжди можна бути впевненим в його якості. Препарат протипоказаний в період виношування плоду і при індивідуальній непереносимості його складу.
  2. Ніаспам – індійський препарат на основі мебеверина, що випускається в капсулах пролонгованої дії. Їх не можна застосовувати в дитячому віці, вагітним і годуючим пацієнткам.
  3. Дицетел є замінником Дюспаталина по фармакологічній групі.Випускається препарат у таблетках, які застосовуються в тих же випадках що і препарати на основі мебеверина. Дицетел можна приймати в період виношування плоду та годування груддю.
  4. Но-шпа є замінником Дюспаталина по клініко-фармакологічної групи. Препарат в таблетках можна застосовувати пацієнтам старше 6 років. В ампулах ліки не можна прописувати неповнолітнім. Но-шпу можна приймати за показаннями під час виношування дитини.

Вартість Дюспаталина становить в середньому 555 рублів. Ціни коливаються від 456 до 679 рублів.

дивіться відео: Таблетки дюспаталин: від чого допомагає, інструкція, аналоги, показання до застосування

Like this post? Please share to your friends:
Залишити відповідь

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: